多発性骨髄腫 Kisqali ガイド：分子標的治療の新方向—患者・ご家族へ

一、多発性骨髄腫と治療の核心的課題

多発性骨髄腫（MM）は骨髄の形質細胞の異常増殖による悪性腫瘍。骨障害、貧血、腎障害、高カルシウム血症、感染・出血傾向などが典型；無症状で偶然発見されることも。放置すると進行例は6か月以内に死亡しうるが、併用薬物療法で有効率80～95％、完全寛解率15～50％程度。課題：従来の化学療法は脱毛・悪心・骨髄抑制など副作用が大きい；耐性が多く、再発・難治例は「寛解－再発－再々発」のサイクルに；標的薬が増え適応・効果の見極めが難しい。Kisqaliは標的を絞り正常細胞への影響を減らし、耐性管理でも一定のメリットが期待され、MMの探索的治療に組み込まれつつある。

二、Kisqaliとは？MM治療でどう役立つか

Kisqali（リボシクリブ）は経口CDK4/6阻害薬。CDK4/6を阻害し腫瘍細胞の増殖・分裂を止めて病勢をコントロールする。CDK4/6は腫瘍増殖の「スイッチ」であり、Kisqaliはそれをオフにして異常形質細胞の増殖を止め、正常細胞への広範な障害を避ける—化学療法との大きな違い。主にHR+/HER2-乳がんに承認されているが、MMの併用療法の探索で潜在的な有効性が示され、とくにプロテアソーム阻害薬（イキサゾミブ等）耐性例で新たな選択肢となりうる。

臨床データと症例

KisqaliはMMの通常適応としては未承認だが、初期臨床研究で可能性が示されている。探索的研究ではKisqali＋デキサメタゾン＋レナリドミドで再発・難治30例：ORR 46.7％、完全寛解2例、中央PFS 8.2か月；併用は単剤より有効で忍容性も管理可能。症例：68歳男性、MM 3年、ボルテゾミブ・イキサゾミブ後再発を繰り返し重い末梢神経障害で化学療法継続困難。Kisqali＋デキサメタゾンに変更、2コースで骨痛軽減・骨髄形質細胞38％→12％、4コースで部分寛解、重い副作用なくQOL改善、6か月時点で安定。

適応、用法・用量、副作用

適応：再発・難治性MM、とくにプロテアソーム阻害薬（ボルテゾミブ・イキサゾミブ）やIMiD（レナリドミド）に耐性で強力化学療法に耐えられない患者；一部の高危険群初発MMは医師判断で併用レジメンの一環として使用可能。用法：600mg/日経口（200mg×3錠）、21日服用・7日休薬、28日1サイクル；毎日同じ時刻（空腹または食後）、錠剤は砕かずそのまま服用。定期的に血算・肝機能をチェックし医師の指示で減量（600→400→200mg）。副作用：好中球減少（約62.5％）—週1回血算、必要時G-CSF、感染予防・発熱時は受診；消化器（悪心・嘔吐・下痢）—制吐薬・消化の良い食事・水分・下痢が1日3回超なら医師に連絡；倦怠・脱毛（可逆）；頭痛・腰痛・肝酵素上昇—休息・肝機能モニター・禁酒。重い副作用（黄疸・腹痛・QT延長）時は直ちに中止し受診。

三、実践の4ステップ

① 事前評価：骨髄像・血算・肝腎機能・FISH・画像などで病期・全身状態・耐性を評価し、Kisqali適否と併用レジメン（Kisqali＋デキサメタゾン、Kisqali＋レナリドミド＋デキサメタゾン等）を決定。② 服薬の徹底：医師の用量・スケジュールを守り、毎日同じ時刻に。自己判断での中止・減量・飲み忘れは禁止；忘れた場合その日は追加せず翌日から通常通り。③ 定期検査：週1回血算、2コースごとに肝腎機能・骨髄・画像で効果と副作用を評価。④ 在宅ケア：高蛋白・ビタミン・消化の良い食事、骨折予防のため激しい運動は避け軽い活動を；メンタル面のサポートと必要時心理ケア。

四、よくある質問

根治する？MMは現時点で根治は難しく、Kisqaliは病勢コントロール・症状緩和・生存延長・QOL改善が目的；一部で長期安定や深い寛解が得られる。いつまで飲む？病状・効果・忍容性により個別；安定して耐えられれば継続、進行や不耐容で医師が中止・変更を判断。費用・保険？Kisqaliは主に乳がん適応で、MMは探索的使用のため保険外のことが多く、病院・医保・製薬会社の患者支援を確認。漢方・サプリは？自己判断での併用は推奨しない—相互作用や肝・腎負荷の可能性；補助的に使う場合は主治医に相談。効かない場合は？2～3コースで無効・進行なら受診し再評価；レナリドミド→サリドマイドへの変更、他の標的薬（二重特異性抗体・CAR-T）、用量変更や化学療法・移植など、医師が病歴・全身状態を踏まえ選択。

五、まとめ

多発性骨髄腫は根治が難しいが、分子標的治療の選択肢は増えている。Kisqali（リボシクリブ）はCDK4/6阻害薬としてMMの探索的治療で有効性と安全性が示され、再発・難治例に新たな希望を提供する。治療方針は血液内科・腫瘍内科の医師が評価して決定すること；自己判断での購入・服用は禁止。本ガイドは情報提供であり医師の診療に代わるものではない。すべての患者さんが治療の道筋を理解し、より長くより良い人生を送れることを願う。